NEW YORK, 19. Februar (Reuters) - Die US-Gesundheitsbehörden wissen seit mindestens 2009, dass die Medizinprodukte im Zentrum des "Superbug"-Ausbruchs an der UCLA tödliche Infektionen übertragen können, aber keine neuen Sicherheitsanforderungen empfohlen haben, ein Versäumnis, das die Patientensicherheit bedroht, sagten Experten für Krankenhausinfektionen.

Der jüngste Ausbruch mit den wiederverwendbaren Geräten, die Duodenoskope genannt werden, die im Hals eingesetzt werden, könnte 179 Patienten im Ronald Reagan Medical Center der UCLA in Los Angeles exponiert und zu zwei Todesfällen beigetragen haben.

Es ist bei weitem nicht das erste Mal, dass medizinische Ermittler die manchmal tödliche Ausbreitung von Krankheitserregern auf die Geräte zurückverfolgen, die von den medizinischen Einheiten der japanischen Unternehmen Olympus Corp, Pentax und Fujifilm Holdings Corp hergestellt werden. UCLA verwendet ein Olympus-Modell.

In den Jahren 2013 und 2014 erhielt die U.S. Food and Drug Administration insgesamt 75 Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den Geräten, was zu Schäden für 135 Patienten führte, so die Agentur. Da Gesundheitsdienstleister solche Berichte nicht immer einreichen, so die FDA, ist das wahrscheinlich eine Unterschätzung.

Nach Ausbrüchen, Krankenhäuser, die begann sterilisieren die Geräte strenger als die FDA und Hersteller empfehlen, so haben keine weiteren Übertragungen von gefährlichen Mikroben von den Geräten, die Krankenhäuser sagte.

Angesichts dieses Erfolgs "wäre ich dafür, dass die FDA strengere Regeln aufstellt", sagte Dr. John Greene, Spezialist für Infektionskrankheiten am Moffitt Cancer Center in Tampa, Florida, wo vier Patienten nach einem Duodenoskop-Verfahren im Jahr 2012 antibiotikaresistente Infektionen entwickelten.

Stattdessen veröffentlichte die FDA am Donnerstag eine "Sicherheitsmitteilung", die Gesundheitsdienstleister warnte, dass das "komplexe Design" von Duodenoskopen eine effektive Sterilisation behindern könnte.

Zum ersten Mal sagte die FDA, dass Patienten, selbst wenn Krankenhäuser sich an die Anweisungen der Hersteller für die Sterilisation hielten, multiresistente bakterielle Infektionen von den Geräten erlitten haben. Die Agentur verlangte jedoch keine strengeren Sicherheitsverfahren.

"Die FDA hat gepfiffen", sagte Lawrence Muscarella, Gesundheitsberater in Pennsylvania und Autor eines 2014 veröffentlichten Papiers über superbug transmission via Duodenoskope.

FDA-Sprecherin Leslie Wooldridge sagte, die Behörde werde weiterhin ermitteln, was noch getan werden könne, um Duodenoskop-bedingte Ausbrüche zu reduzieren, und erforsche auch "zusätzliche potenzielle Strategien zur Verringerung des Infektionsrisikos".

Duodenoskope, flexible Röhren mit winzigen Lichtern und fortschrittlichekameras, werden verwendet, um Störungen des Magen-Darm-Traktes in etwa 500.000 Verfahren pro Jahr allein in den Vereinigten Staaten zu diagnostizieren oder zu behandeln.

Im Jahr 2009, kurz nachdem 16 Patienten in Frankreich nach dem Eingriff mit einem Erreger infiziert wurden, gab die FDA ihre erste Mitteilung über die Geräte heraus und warnte die medizinische Gemeinschaft, dass sie gefährliche Keime von einem Patienten auf einen anderen übertragen könnten.

Im Jahr 2013 berichteten Ärzte unter Leitung des Moffitt Centers Greene, dass Endoskope einen antibiotikaresistenten Erreger an Patienten in zwei Tampa-Krankenhäusern übertragen hätten. In diesem Jahr kam es auch im Advocate Lutheran General Hospital in der Nähe von Chicago zu einem Ausbruch von Duodenoskopen, wo 44 Patienten mit virulenten, antibiotikaresistenten Bakterien namens CRE infiziert wurden, dem Stamm des UCLA-Ausbruchs.

Das University of Pittsburgh Medical Center hatte 2012 einen Duodenoskop-bedingten Ausbruch. Letzten Monat sagte das Virginia Mason Medical Center in Seattle, dass ein Durchkommen von Bakterien durch kontaminierte Bereiche 32 Menschen über zwei Jahre infiziert habe; 11 starben.

Experten für Infektionskrankheiten in Wissenschaft und Regierung, die Möglichkeiten zur Verhinderung von Ausbrüchen untersucht haben, haben drei Optionen identifiziert, darunter die Sterilisation der Geräte mit Ethylenoxidgas nach jedem Gebrauch (Begley und Clarke, 2019).

Verweis:

1.Begley, S. und Clarke, T. (2019). FDA Knew Geräte verbreiten fatale "Superbug". [online] Wissenschaftliche Amerikanische. Verfügbar unter: https://www.scientificamerican.com/article/fda-knew-devices-spread-fatal-superbug/ [Zugriff 23 Apr. 2019].